大同人才網提示：本簡歷更新時間：2025-09-17
許先生
- 性 別：男
- 民 族：
- 年 齡：36 歲
- 籍 貫：山西省左云縣
- 婚姻狀況：未婚
- 身 高：165 CM
- 體 重：68 KG
- 政治面貌：
- 學 歷：本科
- 工作經驗：十年以上
- 住 址：…………
自我描述
技能特長：擅長分析，細心
教育經歷
- 時間：2008-9-2012-7學校：………………專業：食品科學與工程技術
- 專業描述：本專業培養具有化學、生物學、食品工程、食品安全與營養、食品分析與檢測等方面基本理論和基本技能，能在食品領域內從事食品生產技術管理、科學研究、產品開發、工程設計及食品質量與安全檢測、控制、監督、執法、管理等方面工作的復合型高級工程技術人才。 無機及分析化學、有機化學、生物化學、物理化學、膠體化學、食品化學、食品微生物學、化工原理、食品分析、林產食品加工工藝學、食品工程原理、食品毒理學、食品衛生學、食品免疫學、食品質量與安全、食品進出口檢驗、園藝產品貯存運銷學、 綠色食品與有機食品等。
- 時間：2008-2012學校：………………專業：食品科學與工程
- 專業描述：食品原料，食品機械，食品添加劑，畢業論文是靈芝多糖的抗氧化作用
- 時間：2008-2012學校：………………專業：食品科學與工程
- 專業描述：食品原料，食品機械，食品添加劑，畢業論文是靈芝多糖的抗氧化作用
工作經歷
- 時間：2012-2018公司名稱：………………公司性質：私營企業
- 所屬行業：制藥/生物工程所在部門：質量保證部職位名稱：在線qa
- 工作描述：2013年2月—2017年12月，主要負責7-ACA發酵車間消毒組質量工作，具體有偏差的調查、培訓、組內總結，異常趨勢的調查、儀器儀表的校驗、現場檢查等，期間完成了德國官方審計的準備工作。 2018年1月—2018年10月，配合完成頭孢無菌一車間關于頭孢曲松鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢噻肟鈉等4個產品的GMP認證，期間在4月-7月經歷了包括墨西哥官方審計等客戶審計共7次。 2018年11月—2019年4月管理頭孢原料一車間和頭孢原料二車間的質量工作，期間完成了高端客戶（荷蘭）、意大利客戶申報FDA的認證。 2019年5月—2019年8月管理頭孢原料一車間、頭孢原料二車間和克拉維酸口服無菌車間，期間完成了克拉維酸口服無菌車間無菌線的克拉維酸鉀（無菌粉）的GMP審計。 2019年5月—2019年8月管理頭孢原料一車間、頭孢原料二車間和克拉維酸口服無菌車間，期間完成了克拉維酸口服無菌車間無菌線的克拉維酸鉀（無菌粉）的GMP審計；期間配合完成克拉維酸鉀（非無菌粉）、克拉維酸鉀微晶纖維素（1:1）、克拉維酸鉀二氧化硅（1:1）三個產品的一致性評價工作。 2019年9月—2021年8月管理克拉維酸口服車間（FDA車間）、克拉維酸口服二車間，完成了高端市場的產品生產的質量保證以及產品的一致性評價工作。 2021年9月—至今管理單抗上、下游車間和溶瘤病毒實驗室，主要是生產現場監督和批記錄審核及偏差的審核。具體得內容如：現場監督時發現生產場所溫濕度超出標準，設備的設定未按工藝要求設置等；批記錄審核過程中，記錄無法追溯，未按照文件要求進行記錄等；偏差審核中：偏差調查是否充分，是不是避重就輕，沒有找到根本原因；變更評估，文件審核，退貨初步評估等
- 離職原因：
語言能力
- 外語語種：英語掌握程度：一般
